在物流、倉儲、配送等日益精細化和發達化的今天，醫藥供應鏈的復雜性也不斷增加，而新的智能化方法正逐漸成為醫藥供應鏈解決難題的“靈丹妙藥”被開發并實施。
美國新的聯邦藥品供應鏈安全法案（DSCSA）影響著藥品處理、標簽以及數據集成等各個方面，不管你是在努力適應該法案，還是考慮如何以最經濟有效的方式跟蹤，你都需要為每個可能調整的環節做好充分準備。
盡管藥品供應鏈的復雜性日益嚴峻，但各種各樣的解決方案已可幫助其解決這些挑戰。比如，自動存儲和檢索就給醫藥行業幫了不小的忙，新的軟件組合（配備了倉庫管理系統的分布式訂單管理）可提供實時跟蹤定位服務。
法規門檻提高
由于法規要求的門檻日益提高，尤其是DSCSA，每個藥瓶或者藥盒都需要單獨給出序列號，在整個供應鏈內實現完全跟蹤，直至交到消費者手中。不同于普通的食品藥品監督條例，DSCSA是一個強制性的聯邦法規，無法回避。食品藥品監督管理局具有對食品藥品監督條例的完全修改權利，而DSCSA在發布的解釋和調整期限外的任何修改都需要通過國會。
“DSCSA為醫藥行業提供了一個時間表，要求在分銷商渠道上必須與供應商保持一致，最初是要求在批量層面上遵守，隨后要求所有單獨包裝的也要有序列號標識。”Tecsys的SCE解決方案高級主管約翰·雷切特說：“后續的序列號化意味著對供應鏈的處理、標識和數據集成增加了額外的高要求。”
盡管該法案的正面影響不應被低估—因為它主要是用來降低藥品仿造、偽造以及受控供應鏈以外的不合法流動，但它對制造商和經銷商的影響也應該考慮在內。在整個流通過程中，制造商的責任始于從最初的配送、交易記錄文件及發貨的咨詢環節；經銷商則負責驗證核實隨附文件的合法合規性，以及配送環節根據實際需要產生的分裝、合裝等作業。
雷切特解釋：“傳遞給客戶的信息需要具有追溯性，包括從制造商開始的最初交易記錄一直到在供應鏈當前的位置。分銷商的工作是將來自制造商藥品分包成更小的單元，將不同廠家的小單元藥品集合后再單獨分發給每個客戶，這個過程就形成了復雜的交易數據。隨著DSCSA要求每個藥瓶和藥盒都要編上序列號，并進行供應鏈內的實時跟蹤后，這個交易數據將更加復雜和龐大。”
包括DSCSA在內，美國之外的法規也在增多，這些規章與DSCSA以及其他美國法規一樣，具有本國的專屬性，這就進一步增加了全球范圍內藥品供應鏈的復雜性。不同國家之間的法規存在差異，導致國際間的合規難度增加。
跟蹤技術可減少失誤
除了專門對藥瓶和藥盒進行分類，DSCSA還要求制藥廠商提供序列號、批號以及批號和有效期為100%的機器可讀的過期日期。通過掃描收集到的信息，必須至少保存6年。
DSCSA除了要求最小包裝單元的藥瓶和藥盒要有序列編號外，還要求藥品生產廠家采用機打方式將生產序列號、批號以及有效期全部打印到外包裝箱上，并要求準確率達到100%。“
在2017年11月之前，我們必須將產品的序列號、跟蹤和審核系統安裝到位。”SSI Schaefer的ASD銷售執行主任羅斯·霍爾基特說，“采取允許批發商和藥店對產品進行跟蹤的措施，不僅可以預防假冒藥品，還可以滿足追蹤協議的要求。”
為了實現藥品的可追溯性，藥品83批發商目前面臨著各種各樣的問題，包括對原料和原產地跟蹤信息所需設備成本的升高，以及由于單個最小包裝單元必須單獨掃描造成的分揀執行效率降低。在掃描GS1代碼時，由于當前的技術限制，這一過程變得更加復雜，因為包裝將GS1條形碼裹住，導致信息搜集的速度大大降低。
現在有些公司通過采用自動化的儲存和檢索解決方案，大大改進了掃描流程并保證了100%的準確率。霍爾基特說：“能夠追蹤到產品批號的掃描器已經不容易實現了，然而訂單審核器就更加不同尋常。可是現在公司將這兩種技術都轉化為現實，每個訂單被分別分揀、識別、計算并審核。整個過程實現自動化，節省了上千的勞動力，并消除了人為失誤。”
由于DSCSA要求必須人工讀取2D數據矩陣條形碼，霍爾基特預測，“在100%準確率的強制要求下，越來越多的制造商和經銷商為了避免人為失誤，只能選擇自動化，這是一個必然的趨勢。”盡管能改進準確率并降低人工成本，然而這還是超過很多醫藥企業的預期投資成本。霍爾基特認為GS1掃描器將會得到不斷改進，最終實現掃描速度的提升和輸出效率的改進。“新的射頻識別設備也將很快進入市場，這將改變一切有關老式掃描技術的方法。更不用說，材料處理公司目前正與制藥廠和批發商合作，攜手推進這些新技術。值得一提的是，它們還能滿足DSCSA的要求。”
實時追蹤新搭檔
隨著供應商盡可能地對藥品訂單執行新方法的追求和探索，他們開始嘗試新的組合，配送訂單管理（DOM）解決方案系統和倉庫管理系統（WMS）組合。該組合幫助供應商實現實時追蹤，并確保產品能按時配送到目標位置。
根據Softeon副總裁巴迪·德凡納薩所說，將倉庫容量和資源可用性等限制因素考慮在內，DOM解決方案還是能夠對供應商的訂單實現優化配置和高效執行的。除此之外，還有其他明確要求，包括運輸成本減少，按時送貨，對特定的藥品使用適當的包裝容器和材料以確保藥品的性能。
除了訂單執行和資源配置外，DOM-WMS組合還能為供應商提供其他三個關鍵解決方案：利用藥品控制系統實現無縫整合，設備能夠實現多功能自動化以及人工輔助的分發策略；從發貨到檢索實現對國家藥品代碼批號的跟蹤，從而能夠在藥品召回期間準確識別訂單；隨著電商訂單的持續增加，提升了全通道執行訂單復雜處理能力。
轉自物流時代周刊
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